Az összes közös készítmény felsorolása

Végleges PUPHA

az összes közös készítmény felsorolása

Új FDA program a gyógyszerárverseny fokozására Ennek első lépéseként az FDA egy olyan listát tett közzé, melyen az összes olyan engedélyezett, szabadalmi védelemmel és kizárólagossági jogosultsággal már nem rendelkező branded márkanévvel rendelkező gyógyszer szerepel, amelynek még nincs jóváhagyott generikuma. A felsorolásban több mint olyan készítmény szerepel, melyekre legalább egy aktív és jóváhagyott NDA New Drug Application, azaz törzskönyvezési kérelem vonatkozik, de a hatóanyagra még nincs jóváhagyott generikum-törzskönyvezési kérelem.

Ezt a listát félévente frissítik, és az összes közös készítmény felsorolása szerint az újonnan megjelenő termékek olyan árnyomást gyakorolnak majd, melyek kedvezőek lehetnek a betegek számára.

az összes közös készítmény felsorolása

Az FDA számításai szerint az utóbbi tíz évben a generikumok milliárd dolláros megtakarítást eredményeztek az egészségügyi rendszerben. Csak hogy értelmezni tudjuk ezt az elképesztő számot: ez az el nem költött pénzmennyiség a millió lakosú Egyesült Államok minden egyes polgárának dollár spórolást jelentett az utóbbi évtizedben.

  • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Egyedi támogatás
  • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Végleges publikus gyógyászatisegédeszköz-törzs
  • Tanácsok társasházak, társasház kezelők (közös képviselők) részére a COVID járvány idejére
  • A kezem ízülete fájni kezdett
  • Hogyan és hogyan lehet kezelni az ízületi gyulladást
  • OTSZ Online - Új FDA program a gyógyszerárverseny fokozására
  • A vállízület ízületi szövődményei
  • EU cikkek « MEDINFO

Ez a hatalmas összeg azonban a hivatal szerint tovább növelhető, ha a betegek hamarabb juthatnak hozzá a generikumokhoz. Gottlieb egy olyan adminisztrációs könnyítést jelentett be, melynek lényege, hogy az engedélyezés során prioritást élveznek majd azok a generikus készítmények, melyek olyan gyógyszer hatóanyagát tartalmazzák, melynek még nincs a piacon legalább három generikuma.

Eddig ugyanis annak érdekében, hogy a betegek garantáltan biztonságos és hatásos gyógyszerekhez jussanak hozzá, az FDA a generikumok engedélyezésénél az ún.

  • Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő - Végleges PUPHA
  • Ismétlődő recept, felírási igazolás – rajtra kész a közös egészségügyi tér
  • Közbeszerzési Hatóság
  • Hogyan lehet megszabadulni a könyökfájástól
  • Súlyos térdfájdalom és ropogás
  • Kenőcsök aranyérre - Aranyégreendecor.hu
  • A csípőízület ízületi gyulladásának fájdalma

ANDA Abbreviated New Drug Application — rövidített engedélyezési eljárás generikumok esetén eljárást alkalmazta, melyből most bizonyos tudományos és szabályozási akadályok kivezetésére tettek javaslatot. Ennek hátterében egyrészt az állhat, hogy az engedélyezési folyamat a generikumok esetében sem olyan egyszerű, másrészt pedig az originátor készítmények gyártói különböző kereskedelmi praktikákkal kőkeményen tesznek arról, hogy a generikumok piaci bevezetése nehezebb legyen.

Egyedi támogatás

FDA-FTC együttműködés a versenyellenes üzleti gyakorlatok kiszűrésére Éppen ezért az FDA tárgyalásokat folytat más kormányzati ügynökségekkel is, mivel olyan eszközök alkalmazását is szükségesnek tartja, amelyek már túllépnek hatáskörén.

Ilyen eszköz lehet például a gyógyszerdisztribúciós szerződések szigorítása.

Négybetűs szavak 1. - Aranyosi Péter önálló estje - Dumaszínház

Ennek hátterében az a gyakran alkalmazott, és a kizárólagossági időszak jelentős meghosszabbítására alkalmas praktika állt, melynek értelmében a gyógyszergyártók a szerződésekben mennyiségi értékesítési küszöböt állapítottak meg. Ezt azért tették, mert a generikus gyógyszerek gyártásának megkezdéséhez a tesztelési periódusban általában adag originátor gyógyszerre van szükség — ha azonban ez nem, vagy csak késve áll rendelkezésre, a referencia készítmény tovább maradhat a piacon monopol helyzetben.

Egy másik, a tesztminták hozzáférését szintén megakadályozó gyakorlat, ha az originátor gyártója a kockázatértékelési és —minimalizálási stratégia REMS — Risk Evaluation and Mitigation Strategy, az Európában alkalmazott Risk Management Plan RMP megfelelője részeként tiltja meg nagyobb mennyiségű készletek egyben történő értékesítését. A harmadik módszer szintén a REMS-hez köthető, ebben az esetben az innovátor gyártója azt az FDA szabályozást használja ki, hogy az originátor és a generikus gyógyszer esetében ugyanazt a REMS-et kell használni, ezért szándékosan hosszúra nyújtja a generikum gyártójával folytatott, a közös REMS bevezetéséről szóló egyeztetéseket.

az összes közös készítmény felsorolása

Ezek a módszerek azonban már túlmutatnak az FDA hatáskörén, ezért a hatóság egy másik szervezethez, a Szövetségi Kereskedelmi Bizottsághoz FTC — Federal Trade Commission fordult, mivel ennek az ügynökségnek a kompetenciájába tartozik a szabad versennyel ellentétes üzleti gyakorlatok kiszűrése és megakadályozása.

Hasznosmegbeszélések